8月8日，榮昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，公司原研的新型雙特異性抗體RC148獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)（IND）許可，在美國(guó)開展針對(duì)多種晚期惡性實(shí)體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。

RC148 是一種靶向 PD-1 和 VEGF 的雙特異性抗體，是榮昌生物利用雙特異性抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的創(chuàng)新藥分子，目前該藥物在中國(guó)開展的單藥及聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤臨床研究正在順利推進(jìn)中。

此次獲得FDA的IND許可，是繼2023年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)許可后，RC148取得的又一重要里程碑，標(biāo)志著該藥物將進(jìn)入全球臨床開發(fā)階段，為加速推進(jìn)該藥物研發(fā)的國(guó)際化和后續(xù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)。